孙鹤的人物经历

负责新药评审管理决策，提供学术顾问指导，参于全球药政协调化，及主持或参与制定药政法规管理政策等，同时负责FDA的临床计量药理学学科决策，及通过科学研究来创建FDA独特和创新的评审分析样板等等职能。在13年FDA任职期间，主持或参与完成了七部药政法规的编写，并主持编撰了《群体药代动力学》、《多计量生物等效性》等多项FDA药品研发指南性文件，为美国食品和药品审评工作框架的制订做出了突出贡献。孙鹤博士同时为十多个全球知名企业的备选药物选择、研发及最佳应用、临床研究和临床药理学研究项目提供过关键性战略计划和指导并引被为范例。孙鹤博士在致力于药政法规和管理标准建设的同时科学上专攻药物临床研究及临床计量药理学两大科研领域。在近二十年来于美国医院，大学，企业及政府任职期间，孙鹤博士先后提出、承担和完成了十九项的NIH和FDA资助的重大科研课题，发表SCI论文三十余篇（其中两篇被定为学术领头论文）,会议论文报告近五十篇（其中四次荣获美国临床药理和治疗学学会优秀论文奖）,曾受邀在世界各地多种主题会议上做特邀演讲三十多次，被委派为欧洲EMEA和南韩KFDA进行药物管理评价培训等。两次荣获美国FDA杰出贡献奖，并荣获美国国家FrancesO.Kelsey药物安全监督特奖。孙鹤博士实践中主要从事医药领军人物培养、医药产品创新及研发战略及临床优化应用等。孙鹤博士回国的重要目标之一是建设一个中国医药界的“黄埔军校。”期望选择一批中国医药院校的优秀毕业生和企业管理人才，进行国际药政法规、新药创新方法、医药企业经营、研发风险管理、医药营销策略、国际药企合作等硕、博研究生教育，以期培养出一批具有国际化视野的中国医药界的领军人物。孙鹤博士倡导和主持组建的的中英天士力-诺丁汉医药研发管理学院将于2010年秋季欢迎首届新生入学。凭借在临床治疗学、临床药理学、计量药物学研究以及人用药物的基因选择、药物研发、临床应用、数理统计学方面所具备的丰富科学研究和管理经验，孙鹤博士回国后，已承担科技部863重大科学研究首席科学家一项，主持科技部重大国际合作项目两项、领导国家重大新药创制大平台建设项目一项、和领衔天津市科委重大攻关项目一项。同时还与政府、企业、研究院所合作，承担多项药品、保健品、功能性食品开发项目。已同研发团队共同相继完成了十多个国内新中成药、化学药和生物药的上市研发，均获得中国SFDA新药和生产批件。亲自主持完成了首个中国现代中药的全球多中心二期临床研究，完成了中国医药国际化方面的的历史性突破。并同时获得了两个加拿大传统药上市批文、两个美国FDA和一个澳洲TGA的新药临床研究批文、及多个医药中间体的美国DMF，欧洲COS注册；孙鹤博士在创建与操作国内外医药企业强强合作上具有灵活的技巧和丰富的经验。两年内孙鹤博士成功领导完成了中国企业与英国医药营销集团，美国医药营销机构,印度制药集团，美国CRO公司,和华尔街投资机构的合作等等项目，并协同创建了中意联合实验室。孙鹤博士在完成上述教学、研究与企业管理工作的同时积极承担社会责任。孙鹤博士曾担任两届美华专业组织联盟副会长、北美华人药学家协会会长。是美国临床药理和治疗学学会、美国临床药理学院、和美国药学会会员；曾任美国药政管理杂志、美国临床实验研究杂志、美国临床药代动力学杂志、美国临床统计学杂志、和美国药代动力学和药效学杂志等杂志编委。孙鹤博士目前正在中国筹办国际标准的cGLP实验室，GMP厂区，cGCP临床研究基地，并积极组建中国医药企业国际化联盟、天津中国医药国际化生产力促进中心等，争取建设一条中国医药通往国际市场的桥梁，协助更多的中国企业尽快走出国门，进入世界市场。